Studi Pengobatan Autisme dengan Rami

Pengarang: Eva Kellerova

Pengantar

Kejadian autisme Gangguan spektrum autisme (ASD) telah meningkat secara drastis di seluruh dunia. Baru-baru ini, bukti anekdotal menunjukkan kemungkinan efek terapeutik dari produk rami. Studi ini bertujuan untuk mengkarakterisasi epidemiologi pasien ASD yang menerima perawatan rami medis dan untuk menggambarkan keamanan dan kemanjurannya. Data dari 188 pasien ASD yang dirawat dengan rami medis antara tahun 2015 dan 2017 dianalisis sebagai bagian dari program perawatan ini.

Perawatan dan Metodologi

Mayoritas pasien dirawat dengan minyak rami mengandung 30% CBD dan 1.5% THCHasil utama yang diinginkan meliputi inventarisasi gejala, penilaian global pasien, dan efek samping pada enam bulan, yang dinilai menggunakan kuesioner terstruktur.

Hasil Setelah Enam Bulan

Setelah enam bulan pengobatan:

  • 82.4% pasien (155) masih dalam pengobatan aktif.
  • 60.0% (93) telah dinilai.
  • 30.1% (28) melaporkan peningkatan yang signifikan.
  • 53.7% (50) melaporkan perbaikan sedang.
  • 6.4% (6) melaporkan sedikit perbaikan.
  • 8.6% (8) tidak mengalami perubahan kondisi.
.
.
.

Efek samping dilaporkan oleh 25.2% (23) pasien, dengan kegelisahan menjadi yang paling umum (6.6%).

Detail Studi

Demografi Pasien

Selama masa penelitian, 188 pasien ASD memulai pengobatan:

  • Usia rata-rata adalah 12.9 ± 7.0 tahun.
  • 7.4% pasien berusia kurang dari 5 tahun.
  • 37.2% berusia antara 6 hingga 10 tahun.
  • 38.2% berusia 11 hingga 18 tahun.
  • Sebagian besar pasien adalah laki-laki (81.9%).
  • 14.4% pasien pernah mengalaminya epilepsi, dan 3.7% menderita Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

Rejimen Pengobatan

Kebanyakan pasien mengonsumsi minyak dengan 30% CBD dan 1.5% THC, rata-rata 79.5 ± 61.5 mg CBD dan 4.0 ± 3.0 mg THC, tiga kali sehari. Insomnia pada 24.4% pasien diobati dengan dosis malam minyak THC 3%, dengan penambahan rata-rata 5.0 ± 4.5 mg THC setiap hari. Dosis rami tidak dikaitkan secara signifikan dengan berat badan, usia, atau jenis kelamin.

Hasil Setelah Satu Bulan

Setelah satu bulan pengobatan:

  • 4.2% pasien (8) menghentikan pengobatan.
  • 0.5% (1) beralih ke pemasok rami lain.
  • 94.6% (179) melanjutkan pengobatan aktif.

Dari kelompok pengobatan aktif:

  • 66.4% (119) menanggapi kuesioner.
  • 48.7% (58) melaporkan peningkatan yang signifikan.
  • 31.1% (37) melaporkan perbaikan sedang.
  • 5.9% (7) mengalami efek samping.
  • 14.3% (17) melaporkan tidak ada manfaat dari pengobatan tersebut.

Efek samping yang dilaporkan dalam satu bulan termasuk kantuk, rasa dan bau minyak yang tidak enak, kegelisahan, refluks, dan kurang nafsu makan, masing-masing mempengaruhi sebagian kecil pasien.

Peningkatan Kualitas Hidup dan Perilaku

Perbaikan dalam Enam Bulan

  • Kualitas hidup: Dilaporkan baik oleh 66.8% pasien, naik dari 31.3% sebelum pengobatan.
  • Suasana hati: Meningkat dari 42% menjadi 63.5%.
  • Kemandirian dalam Beraktivitas: Kemampuan berpakaian dan mandi mandiri meningkat dari 26.4% menjadi 42.9%.
  • Tidur dan Konsentrasi: Peningkatan kualitas tidur dilaporkan sebesar 24.7% dan konsentrasi yang lebih baik sebesar 14.0%, masing-masing naik dari 3.3% dan 0.0%.
.
.
.

Perbaikan Gejala

  • Kejang: Membaik atau hilang pada 84.6% pasien.
  • Serangan Kegelisahan dan Kemarahan: Membaik pada masing-masing 91.0% dan 90.3% pasien.

Penggunaan Obat

  • 56.9% pasien menggunakan antipsikotik saat masuk.
  • 26.0% menggunakan antiepilepsi.
  • 14.9% menggunakan hipnotik dan obat penenang.
  • 10.6% menggunakan antidepresan.

Di antara 93 pasien yang menanggapi kuesioner tindak lanjut:

  • 8.9% melaporkan peningkatan konsumsi obat-obatan.
  • 56.7% melaporkan tidak ada perubahan.
  • 34.3% melaporkan penurunan penggunaan obat-obatan.

Efek Samping

Efek samping umum yang dilaporkan setelah enam bulan termasuk kegelisahan, kantuk, efek psikoaktif, peningkatan nafsu makan, masalah pencernaan, mulut kering, dan kurang nafsu makan. Dari pasien yang menghentikan pengobatan, 41.2% menyatakan niat untuk kembali menggunakannya.

Diskusi

Rami tampaknya merupakan pilihan yang dapat ditoleransi dengan baik, aman, dan efektif untuk menghilangkan gejala yang berhubungan dengan ASD, termasuk kejang, tics, depresi, kegelisahan, dan serangan kemarahan. Kepatuhan terhadap rejimen pengobatan cukup tinggi, dengan lebih dari 80% orang tua melaporkan perbaikan yang signifikan atau sedang pada kondisi anak mereka.

Hasil Studi

Untuk analisis keamanan, efek samping dipantau, termasuk efek fisiologis dan kognitif. Untuk analisis kemanjuran, pendekatan penilaian global digunakan, yang menilai dampak umum ganja terhadap kondisi anak. Kualitas hidup dan tingkat keparahan gejala dinilai pada skala Likert.

Pernyataan

Penelitian ini disetujui oleh komite etik Pusat Medis Universitas Soroka (nomor penelitian: SCRC-0415-15), dan persetujuan berdasarkan informasi diabaikan karena sifat analisis data yang retrospektif.

Ketersediaan Data

Kumpulan data yang dibuat dan/atau dianalisis selama penelitian ini tidak tersedia untuk umum karena kerahasiaan medis tetapi tersedia dari penulis pertama berdasarkan permintaan yang wajar dan persetujuan IRB.


Referensi

  1. Layanan, CD o. D. (Badan Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan California, Departemen Layanan Pembangunan Sacramento, 1999). 3. Croen, LA, Grether, JK, Hoogstrate, J. & Selvin, S. Prevalensi autisme yang berubah di California. Jurnal autisme dan gangguan perkembangan 32, 207 – 215 (2002).
  2. Boyle, CA et al. Tren prevalensi disabilitas perkembangan di AS anak-anak, 1997-2008. Pediatri 127, 1034 – 1042 (2011).
  3. Lundström, S., Reichenberg, A., Anckarsäter, H., Lichtenstein, P. & Gillberg, C. Fenotip autisme versus diagnosis terdaftar di Swedia anak-anak: tren prevalensi selama 10 tahun dalam sampel populasi umum. bmj350, h1961 (2015).
  4. Masi, A., DeMayo, MM, Glozier, N. & Guastella, AJ Gambaran Umum Gangguan Spektrum Autisme, Heterogenitas dan Pilihan Perawatan. Buletin Neuroscience 33, 183 – 193, https://doi.org/10.1007/s12264-017-0100-y(2017).
  5. Aran, A., Cassuto, H. & Lubotzky, A. cannabidiol Berbasis Ganja Medis pada Anak-anak dengan Autisme - Studi Kelayakan Retrospektif (P3.318). Neurologi90 (2018).
  6. Anderson, CL et al. Cannabidiol untuk pengobatan epilepsi yang resistan terhadap obat pada anak-anak: penelitian terkini. Jurnal Pediatric Neurology 15, 143 – 150 (2017).
  7. Kurz, R. & Blaas, K. Penggunaan dronabinol (delta-9-THC) dalam autisme: studi kasus prospektif tunggal dengan anak autis infantil awal. cannabinoids 5, 4 – 6 (2010).
  8. Kruger, T. & Christophersen, E. Sebuah studi label terbuka tentang penggunaan dronabinol (Marinol) dalam pengelolaan perilaku merugikan diri yang resistan terhadap pengobatan pada 10 pasien remaja retardasi. Jurnal Pediatrik Perkembangan & Perilaku 27, 433 (2006).
  9. Maccarrone, M. et al. Reseptor mGlu 5 tidak normal/Endocannabinoid kopling pada tikus yang kekurangan FMRP dan BC1 RNA. Neuropsychopharmacology35, 1500 (2010).
  10. Jung, K.-M. et al. Pemutusan kompleks pensinyalan endocannabinoid dalam model tikus sindrom X yang rapuh.Alam komunikasi3, 1080 (2012).
  11. Busquets-Garcia, A. et al. Menargetkan sistem endocannabinoid dalam pengobatan sindrom X rapuh. Obat alami 19, 603 (2013).
  12. Liu, QR et al. Perbedaan spesies pada reseptor cannabinoid 2 (gen CNR2): identifikasi isoform CB2 manusia dan hewan pengerat baru, perbedaan ekspresi jaringan dan regulasi oleh ligan reseptor cannabinoid. Gen, Otak dan Perilaku 8, 519 – 530 (2009).
  13. Kerr, D., Downey, L., Conboy, M., Finn, D. & Roche, M. Perubahan dalam sistem endocannabinoid dalam model tikus asam valproat autisme.Penelitian otak perilaku 249, 124 – 132 (2013).
  14. Wei, D. et al. Pensinyalan endocannabinoid memediasi imbalan sosial yang digerakkan oleh oksitosin. Prosiding National Academy of Sciences 112, 14084 – 14089 (2015).
  15. Siniscalco, D. et al. Reseptor kanabinoid tipe 2, tetapi bukan tipe 1, diatur ke atas dalam sel mononuklear darah tepi anak-anak yang terkena gangguan autistik. Jurnal autisme dan gangguan perkembangan 43, 2686 – 2695 (2013).
  16. Zamberletti, E., Gabaglio, M. & Parolaro, D. Sistem endocannabinoid dan gangguan spektrum autisme: wawasan dari model hewan. Jurnal internasional ilmu molekuler 18, 1916 (2017).
  17. Piomelli, D. Logika molekuler pensinyalan endocannabinoid. Nature Neuroscience Ulasan 4, 873 (2003).
  18. Colizzi, M., McGuire, P., Pertwee, RG & Bhattacharyya, S. Pengaruh ganja pada sinyal glutamat di otak: Tinjauan sistematis bukti manusia dan hewan. Ulasan Neuroscience & Biobehavioral 64, 359 – 381 (2016).
  19. Meyer-Lindenberg, A., Domes, G., Kirsch, P. & Heinrichs, M. Oxytocin dan vasopressin di otak manusia: neuropeptida sosial untuk pengobatan translasi. Nature Neuroscience Ulasan 12, 524 (2011).
  20. Green, JJ & Hollander, E. Autisme dan oksitosin: perkembangan baru dalam pendekatan translasional untuk terapi.Neurotherapeutics 7, 250 – 257 (2010).
  21. Lin, I.-F. et al. Pengaruh oksitosin intranasal versus pengobatan plasebo pada respons otonom terhadap suara manusia dalam autisme: studi desain crossover buta tunggal, acak, terkontrol plasebo. Autisme molekuler 5, 20 (2014).  
  22. Radbruch, L. & Nauck, F. Ulasan efek samping dan komplikasi dengan pengobatan cannabinoid. Schmerz (Berlin, Jerman) 17, 274–279 (2003).
  23. Walsh, D., Nelson, KA & Mahmoud, F. Aplikasi cannabinoid terapi potensial dan potensial dalam onkologi. Mendukung Peduli pada Kanker 11, 137 – 143 (2003).
  24. Fabre, LF & Mclendon, D. Kemanjuran dan keamanan nabilone (cannabinoid sintetis) dalam pengobatan kecemasan. The Journal of Farmakologi klinis 21(1981).
  25. Walther, S., Schüpbach, B., Seifritz, E., Homan, P. & Strik, W. Uji silang acak terkontrol dari dronabinol, 2.5 mg, untuk agitasi pada 2 pasien dengan demensia. Jurnal psikofarmakologi klinis 31, 256 – 258 (2011).
  26. Walther, S., Mahlberg, R., Eichmann, U. & Kunz, D. Delta-9-tetrahydrocannabinol untuk agitasi malam hari pada demensia parah. Psychopharmacology185, 524 – 528 (2006).
  27. Volicer, L., Stelly, M., Morris, J., McLAUGHLIN, J. & Volicer, BJ Pengaruh dronabinol pada anoreksia dan perilaku yang terganggu pada pasien dengan penyakit Alzheimer. Jurnal internasional psikiatri geriatri 12, 913 – 919 (1997).
  28. Salzman, C., Kochansky, GE, Van Der Kolk, BA & Shader, RI Efek dari ganja pada proses kelompok kecil. The American jurnal penyalahgunaan narkoba dan alkohol 4, 251 – 255 (1977). 
  29. Salzman, C., Van der Kolk, BA & Shader, RI Marijuana dan permusuhan dalam pengaturan kelompok kecil. Jurnal psikiatri Amerika (1976).
  30. Crippa, JAS et alDasar saraf efek ansiolitik cannabidiol (CBD) dalam gangguan kecemasan sosial umum: laporan awal. Journal of Psychopharmacology 25, 121 – 130 (2011). 33. Bergamaschi, MM et al
  31. Cannabidiol mengurangi kecemasan yang disebabkan oleh simulasi berbicara di depan umum pada pasien fobia sosial naif pengobatan. 
  32. Neuropsychopharmacology36, 1219 (2011). 34. Group, W. Pengembangan penilaian kualitas hidup WHOQOL-BREF Organisasi Kesehatan Dunia. 
  33. Pengobatan psikologis 28, 551–558 (1998).